Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb, Band 50In dem Buch werden die Ergebnisse einer Benchmark-Studie zum Thema "Operational Excellence in der Pharmaindustrie", die von der Universität St. Gallen und der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) durchgeführt wurde, zusammengefaßt und ausgewertet. Über 100 Pharma-Produktionsstätten in mehr als 20 europäischen Ländern wurden im ...

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb, Band 47Die Pharmaindustrie steht vor neuen, großen Herausforderungen und unter enormem Erfolgsdruck.Es geht vor allem um:- Verkürzung der Entwicklungszeiten- Flexibilisierung der Produktion- Abbau von LagerkapazitätenIm Fokus wird eine Optimierung des gesamten Logistiknetzwerkes (Supply Chain) stehen, von der Beschaffung über die Produktion bis hin zum Vertrieb. Daß mit einer ...

Während der letzten Jahre haben Bedeutung undPflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als "Schlüsselperson" im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele Tatsachen, Vorgänge und Umstände berücksichtigen und Anforderungen aus den Bereichen ihrer Verantwortlichkeit gerecht werden.Der vorliegende GMP REPORT gibt einen Überblick über den Rahmen der anzuwendenden europäischen Rechtsvorschriften und ...

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb, Band 49Das Lexikon faßt in einzigartiger Weise verfahrenstechnische, das Qualitätsmanagement betreffende sowie rechtliche Begriffe im gesamten Bereich der Arzneimittelproduktion zusammen. Es ermöglicht damit einen schnellen, ersten Zugriff auf alle praxisrelevanten Themen, wobei Fachbegriffe sowie komplexe Sachverhalte authentisch und verständlich erklärt und teilweise graphisch ...

Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln

Schriftenreihe mit Basiswerk und Fehlerbewertungslisten für Verpackungsmaterialien

Packmittel und Packhilfsmittel sind ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelpackung. Dies hat auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in ihren Grundregeln für die Herstellung von Arzneimitteln und die Sicherung ihrer Qualität ("Good Manufacturing Practice", GMP) ...

Das Buch behandelt in kompakter und übersichtlicher Form die wesentlichen Grundlagen, gebräuchlichen Verfahren sowie Besonderheiten der Formulierungen beim Granulieren. Es wendet sich an alle, die sich in das Gebiet der Granulierverfahren einarbeiten wollen und ein solides Basiswissen anstreben. Neben den theoretischen Grundlagen und Methoden zur Charakterisierung von Granulaten werden die in der pharmazeutischen Industrie ...

Die Neuauflage dieses "Klassikers" ist gründlich überarbeitet, aktualisiert und erweitert. Sie informiert umfassend und zuverlässig über den gesamten Themenbereich der pharmazeutischen Stabilitätsprüfung.Schwerpunkte der Darstellung sind-die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z. B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)-Stabilitätsprüfungen in der Praxis ...

Seit dem Jahr 2003 wurde das Gentechnikrecht in einem außerordentlich großen Umfang novelliert. Angestoßen wurde diese Entwicklung durch die - Neufassung der Freisetzungsrichtlinie 2001/18/EG.In der nationalen Gesetzgebung sind- das Gesetz zur Anpassung von Zuständigkeiten im Gentechnikgesetzt vom 22. März 2004,- das Gesetz zur Neuordnung des Gentechnikrechts vom 21. Dezember 2004 sowie- das Dritte Gesetz zur ...

Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb, Band 7In 11 Kapiteln bietet diese Monographie in der grundlegend und umfassend überarbeiteten Ausgabe alles Wissenswerte zu dem Themenkomplex Tablette. Einen Schwerpunkt bildet die Darstellung der technischen Möglichkeiten bei der Tablettenherstellung. Betrachtet werden dabei betriebliche, personelle und räumliche Anforderungen sowie die wichtigsten Maschinen aufdem Markt.Neben der ...

Das vorliegende Buch vermittelt einen Überblick über die Grundlagen der Herstellung, Lagerung und Verteilung von "Wasser für pharmazeutische Zwecke". In zwölf kompakt dargestellten Beiträgen von kompetenten Autoren werden die Themen, die für die im Pharmabetrieb für Reinstmedien verantwortlichen und interessierten Personen wichtig sind, behandelt. Zielsetzung war es, schnelle Antworten auf täglich in der Praxis auftretende Fragen zu geben. Die ...